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“把脉”医疗机构 保障用械安全
来源:上善传媒  日期:2023-11-13  浏览量:  栏目:文章资讯

为进一步加强医疗机构医疗器械使用环节监督管理,保障医疗机构在用医疗器械安全有效根据国家药监局《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》(药监综械管函〔202385号)要求,1024日至117,市市场监管局开展了二级以上医疗机构专项监督检查,对医疗器械使用情况进行全方位体检,切实保障百姓用械安全。

执法人员严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求,重点围绕五个方面开展检查:一查是否配备质量管理机构或者质量管理人员,承担本单位使用医疗器械的质量管理责任;二查是否建立了覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,并真实、完整、准确地记录进货查验情况;三查是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件,确保从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械;四查是否配备与医疗器械品种、数量相适应的贮存场所、设施及条件;五查使用期限长的大型医疗器械是否逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。

执法人员对各医疗机构存在的问题进行了现场反馈,并给予了相应指导与建议,要求迅速采取措施加以整改,同时,督促其自觉加强日常管理。截至目前,全市6家二级以上医疗机构已完成全覆盖检查。下一步,市市场监管局将持续加强医疗器械使用环节监管,及时防控风险、化解隐患,打造一个安全健康的用械环境。


编辑: 滕州市市场监督管理局

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