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【展市监风采 聚奋进力量】加强监管能力建设 筑牢药化安全防线——药品和化妆品监管篇
来源:上善传媒  日期:2024-01-10  浏览量:  栏目:文章资讯

一、加强统筹部署,有序推进各项工作

(一)聚焦总体目标任务。制定年度监管工作要点和监督检查计划,召开药化监管工作人员会议及全市药品经营企业人员会议,安排部署药品化妆品市场监管具体工作。根据《枣庄市高质量发展综合绩效考核指标》方案,明确考核任务,开展药化风险隐患排查,对辖区内零售药店、药品使用单位实施年度监督检查100%全覆盖,保质保量完成年度考核任务。
(二)开展药化监督抽检。在药品方面,按照枣庄市局下发的《2023年全市药品监督抽检计划》,对辖区内药品零售连锁门店开展抽检工作,完成药品监督抽检95批次。在化妆品方面,配合第三方抽检机构开展年度枣庄市级化妆品抽检,涵盖儿童化妆品等重点品种。
(三)强化应急处突能力。制定印发《滕州市疫苗安全事件应急预案》《滕州市市场监督管理局化妆品安全突发事件应急预案》等,建立健全应急处置机制,有效预防、积极应对突发事件,提升应急处置能力。成功承办枣庄市暨滕州市药品安全突发事件应急演练,通过多部门联合,重点围绕事件报告与先期处置、应急响应与事件调查、舆情应对、响应终止与后续处置七个场景展开,真实展示药品安全事件应急处置全过程。

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二、严格监督检查,守好安全底线

(一)开展涉疫药品专项检查。对重点保供药品零售药店和重点保供药品网络销售企业进行专项检查。
(二)开展疫苗流通环节质量专项检查。对疾病预防控制机构的疫苗管理、储存、配送和各疫苗接种单位的储存、运输情况进行监督检查,用好山东省疫苗追溯系统,及时录入监督检查情况,确保全市疫苗质量安全有效。
(三)开展药品网络销售领域专项检查。组织药品零售网络销售企业开展报告备案工作,并严格审核审批,确保报告情况真实有效,合法合规。通过报告审核,实现对药品网络销售企业进行详细摸底,建立健全企业台账,全面掌握全市药品零售企业网络销售情况。及时处置涉嫌违法案件线索,针对出现的违规问题,对企业予以现场指导,督促整改并做好复查。
(四)扎实开展药品安全巩固提升行动。按照国家、省、市局药品安全巩固提升行动安排部署,坚持问题导向,聚焦突出问题和薄弱环节,督促企业落实主体责任,筑牢药品安全底线。联合市审批局制定印发《滕州市药品安全巩固提升行动方案》,成立领导小组,设立工作组,细化分解工作任务,形成强大合力,推动药品安全巩固提升行动取得实效。
(五)组织开展麻醉药品和精神药品生产经营专项检查、夏季药品经营使用环节质量专项检查和全市药品经营和使用暨农村地区药品质量安全专项检查等。
(六)开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查、化妆品线上净网线下清源专项行动。开展注射用A型肉毒毒素专项检查,目前,全市11家开展A型肉毒毒素注射项目的医疗美容机构已全部入驻“码上放心”追溯平台。

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三、开展宣传培训,推动社会共治

(一)创新宣传方式。组织相关法规视频宣贯会,以化妆品安全科普宣传周等科普宣传为契机,以微信公众号、微信群为依托,多种形式向经营者宣传相关法律法规,普及新规定、新要求,增强群众安全意识及企业质量安全主体责任意识。
(二)强化业务培训。依托“每周大讲堂”开展药品日常监管实务专题培训,提升执法人员的理论水平、专业技能和综合素质,切实将培训成果转化为工作实效,提升监管效能,筑牢基层药品安全防线,确保公众用药安全。

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编辑: 滕州市市场监督管理局

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